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不再需要4小时!圣湘生物“乘风破浪”的iPonatic,让新冠核酸检测进入分钟级!

2020-07-06 12:34


7月2日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》,对于核酸检测的时效性做出了详细要求。其中特别指出,对于发热门诊患者的核酸检测,要在6小时内报告结果,争取缩短至4小时报告;对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测,原则上要在12小时内报告结果;对于“愿检尽检”人群的核酸检测,一般在24小时内报告结果。

前哨快检快报,才能保障紧急救治,减少次生风险


发热门诊是新冠肺炎常态防控的前哨,急诊检验科则是更加关注提高医疗机构救治急危重症患者的综合能力,越早获得急诊患者的检测结果,越能帮助临床保障紧急救治。同时,急诊检验要求的“快”和“准”,就需要急诊实验室的新冠检测系统能够适应急诊检验特有的样本环境、一次性通过率高以尽量避免重测、随来随检的检测能力以缩短患者等待结果的时间。受检者及早拿到检测报告,不仅能保障紧急救治,还将避免受检者在等待结果期间的活动造成次生交叉感染的次生风险。



传统检验科的集中式的样本收集,标本转运,新冠病毒核酸检测到结果报告,往往受检者报告周期都要超过8-12个小时,难以满足急诊检验的需求,且易造成阳性受检者交叉传染风险。尤其对于前哨发热门诊和争分夺秒的急诊检验来讲,如何建设急诊检验的快速核酸检测能力?如何让发热门诊新冠病毒核酸检测报告更高效、更便捷?圣湘生物iPonatic核酸检测POCT是解决这些问题的最佳选择。

随检随报告,iPonatic 让新冠核酸检测进入分钟级


目前,圣湘生物获得国家药监局注册的新冠病毒核酸检测试剂和iPonatic核酸检测分析仪已经服务全球120多个国家疫情防控一线,特别是在很多医疗机构发热门诊、急诊检验实验室得到广泛应用。iPonatic新冠病毒核酸检测系统基于4个荧光通道的快速荧光定量PCR 技术,实现了一体化快速核酸提取和PCR扩增检测,15-45分钟可完成检测全程,将新冠核酸检测用时进入分钟级!




iPonatic分钟级核酸检测与传统PCR一致性好


iPonatic新冠病毒核酸检测系统不仅在检测时效性上达到分钟级,在检测下限方面也可达到行业领先的200copies/mL,保障快速检测下的准确性。在临床新冠病毒检测中同时使用 iPonatic 和普通荧光定量 PCR 仪检测,研究共收集到 230 例新冠病毒核酸检测样本,其中阳性样本 76 例,阴性样本 154 例,样本类型均为咽拭子。结果显示圣湘生物 iPonatic 检测平台相较普通荧光定量 PCR 仪灵敏度:98.68%;特异度:99.35%;总符合率达到 99.13%,不符合的 2 例标本的 Ct 也都在检测试剂的检测下限的左右,检测一致性好,能够满足临床新冠病毒核酸检测的性能要求。




iPonatic简化实验室要求,为发热门诊和急诊检验量身定制


2010版《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》中提示“采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。”圣湘生物iPonatic新冠病毒核酸检测系统操作简单,仪器小巧,使得核酸检测技术不再受限于大实验室的集中性使用,只需将iPonatic放置在生物安全二级以上实验室的生物安全柜内,就能实现分钟级的新冠病毒核酸检测报告,帮助发热门诊和急诊检验室建立快速核酸检测能力。



iPonatic新冠病毒核酸检测系统能够实现随检随报告,将发热门诊/急诊检验新冠病毒核酸检测报告时间缩短至分钟级,帮助受检人群快速筛查确诊,避免由患者引发的院内感染和次生传染风险;另外,深夜等特殊时间段急诊、危重症病人、急救车及常规门诊病人的救治管理过程中,也需要防范无症状新冠感染者的问题,都是iPonatic核酸检测系统量身定制的应用场景。

iPonatic延展性应用,为医疗机构各类项目核酸检测提供快速精准方案


除新冠疫情期间的新冠病毒快速检测需求,在急诊手术室、ICU病房等其他临床科室对传染病与院内呼吸道感染的精准鉴别检测的需求也较大。圣湘生物iPonatic核酸检测系统不仅能够匹配新冠病毒核酸检测,也能够延展应用到HIV、结核分枝杆菌、呼吸道病原体等多种核酸检测,帮助医疗机构建设快速核酸检测能力,助力公共卫生防控和重大疾病防控!


核酸检测POCT技术的兴起,不仅助力发热门诊、急诊检验等临床科室快速进行核酸检测,也可应用于基层医疗机构、缺乏PCR实验室的医院,夯实我国常态化疫情防控的基础建设。圣湘生物期待携手社会各界,共同构建核酸检测普适化、全场景化新生态,助力疫情早日结束和国家医疗体系建设!


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